百济神州大涨15%，百悦泽3期临床试验取得积极成果
发布时间：2025-07-09 06:16:34 作者：玩站小弟 
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大涨15%，百济百悦百济神州(06160.HK)公告，神州试验在全球3期ALPINE试验的大涨一项终期分析中，经独立评审委员会(IRC)及研究者评估，泽期百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼)，临床取得无进展生存期(PFS)的积极优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好，成果本次分析显示的百济百悦安全性结果与既往报告中一致。
百济神州在美国递交用于治疗成人CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的神州试验新适应症上市许可申请目前正在审评中，FDA对该项申请做出决定的大涨目标时间为2023年1月20日。
根据公告，泽期ALPINE是临床一项随机、全球3期临床试验(NCT03734016)，积极旨在评估百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼)，成果用于治疗既往经治的百济百悦复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在该试验中，共入组了652例患者(其中60%在欧洲入组，17%在美国入组，14%在中国入组，9%在纽西兰和澳大利亚入组)，患者被随机分为两组，一组接受泽布替尼(160mg，口服，每日两次)治疗，另一组接受伊布替尼(420mg，口服，每日一次)治疗，直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。
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